美国食品药品监督管理局是什么?美国FDA认证是什么意思?

2021-10-16 14:28

美国食品药品监督管理局是什么?美国FDA认证是什么意思?

FDA是美国食品药品监督管理局的英文缩写,是美国议会和联邦政府批准的国际医学审查机构,是专门从事食品药品监督管理的执法机构。 FDA 是一个致力于保护、促进和改善国民健康的监测机构,由医生、律师、微生物学家、药理学家、化学家、统计学家和其他专业人员组成。 FDA认证的食品、药品、化妆品和医疗器械对人体安全有效。在包括美国在内的近 100 个国家/地区,只有 FDA 批准的材料、设备和技术可用于商业临床应用。

美国FDA认证

FDA认证有两种主要类型:

1、FDA注册:在美国销售的很多产品(食品、药品、医疗器械、激光产品等)需要注册,部分产品在申请注册前需要进行检测。

2、FDA测试:根据 FDA 规定测试您的产品。

FDA 监管的产品主要涉及食品、药品、医疗器械、微生物产品、宠物食品和药品,以及化妆品、辐射产品、组合产品、其他电子产品和个人健康和安全产品,包括医疗产品。

美国FDA认证的食品接触材料(塑料、硅橡胶、不锈钢、陶瓷、玻璃、不粘锅等有机涂层、木材、竹制品等化学参数、生物和感官参数)是关于检测的。执行产品配置和安全分析。通过测试,将产品检验和现场工艺评估数据进行结合分析,得出准确的结论。这意味着您可以查看您的产品是否符合欧洲、美国和其他国家/地区对食品级成分的要求。主要可靠的测试项目有:欧洲食品级、美国FDA、德国LFGB、法国DGCCRF等。所有与食品或饮料或直接接触的器具和材料都必须通过 FDA 标准测试和认证。

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