fda认证是什么意思?

2021-10-16 15:39

fda认证是什么意思?

美国FDA(简称FDA's Food and Drug Administration)是美国食品药品监督管理局,隶属于美国卫生与公众服务部,相当于中国的国家药品监督管理局。其实是不准确的。准确地说,美国FDA相当于两个行业监管机构,国家卫生部(负责保健食品审批)和国家药品监督管理局(负责药品审批)。

FDA认证

负责管理美国的药品、食品、生物制品、化妆品、兽药、医疗器械、诊断用品,保护、促进和改善人们的健康,在美国市场销售的食品、药品、化妆品和医疗器械是安全和有效的人体。

FDA认证的主要目的是确保在美国制造或进口的食品、化妆品、药品、生物制药、医疗器械和辐射产品的安全。

哪些产品需要FDA认证

严格来说,美国FDA不叫认证,只有美国FDA检测或美国FDA注册存在。

FDA检查:食品接触材料的FDA检查。

FDA注册:激光产品FDA注册、食品FDA注册、化妆品FDA注册、医疗器械FDA注册。

食品 FDA 认证。 FDA对食品、农产品和海产品的监管机构是食品安全与营养中心(CFASAN),其职责是确保美国食品供应安全、清洁、新鲜、标签清晰,是保证。

医疗器械FDA认证。 FDA通过医疗器械辐射健康中心(CDRH)管理医疗器械,该中心监督医疗器械的制造、包装和销售,并依法开展经营活动。

化妆品 FDA 认证。 FDA 化妆品和颜色局应化妆品行业的要求制定了化妆品自我注册计划。该计划由化妆品生产企业自行注册和化妆品成分申报两部分组成。


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