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出口CE认证

2021-04-28 17:50

找到错误的办理机构,手里的CE认证瞬间成罚单

并非所有获得出口CE认证的主张都符合法律规定。到2020年初,出口抗流行病材料(例如口罩)给许多公司带来了惨痛的教训。许多媒体报道说,当一些公司向欧洲出口防疫产品以进行通关时,由于CE证书被认为是无效的,他们面临巨大损失,因此无法通关。

去年接受调查的浙江金华一家公司表示:“我们声称能够处理意大利ECM颁发的CE认证业务。时间相对较短且成本较低。目前,市场上大多数客户都是海关清关(即出口)以处理可以使用的此类业务。)许多公司因此受骗,金华公司*终被罚款60万元,但试图开展该业务的客户推迟了出口,损失只能是眼泪。

出口CE认证

欧盟实施新法规,对CE认证的需求可能激增

哪些CE证书有效?我必须自己做还是自己做?

在我们谈论这个之前,让我们看一下CE认证。

CE认证是产品进入欧盟市场的基本要求。获得CE认证并获得欧盟代表(欧洲一代)是进入欧盟市场的两个先决条件。换句话说,此CE认证等同于可以在欧盟成员国中进行贸易的护照。

制药行业将在2021年从MDD转变为MDR,IVD行业将在2022年从IVD转变为IVDR。根据新的欧盟法规,所有公司都将按照新的法规进入欧盟市场。正确解释并提供新法规的正确文档是当务之急。

所谓的代理机构旨在根据欧盟法规在短时间内帮助公司,帮助企业编辑和完成欧盟要求的注册文件,并根据欧盟法规编辑符合要求的文件。同时,当地欧盟也有资格。欧洲发电公司向欧盟主管当局提交文件。 Oud被称为该公司与欧盟当局之间的对接公司,负责监督进入欧盟市场的产品,并将及时与该公司和欧洲当局联系。

因此,为了节省时间和避免走弯路,大多数公司选择寻找一家可靠的机构来共同完成欧盟要求的CE文件的准备和提交过程。

如何辨别真伪并获得正式认证?

如今,编辑人员正在整合资源,以更明确地宣布欧盟和美国的防疫材料的CE认证标识和访问标准。阅读本文之后,我认为您可以避免很多陷阱。花更少的钱。

根据业内人士的说法,如果您想验证CE认证的真实性,则可以:

步骤1:雇主可以通过欧盟官方网站检查发行机构是否为欧盟通知机构。

步骤2:从通知机构的官方网站检查证书的真实性。确认签发机构是欧盟批准的CE标志通知机构后,您可以登录到官方通知机构网站以验证证书的真实性。您可以输入制造商名称,证书编号和其他信息,以查看是否显示匹配的CE证书。如果是这样,则意味着这是一个真实的证书。

真假对比

1.无效的证书(部分)

2.显示一些授权出版机构发行的证书的示例

3.您也可以从CNCA网站与我们联系。

CE认证和国家政策支持的一般流程是什么?

MDR管辖下的医疗设备可根据风险分为四个级别。 I级,IIa级,IIb级和III级具有*低的I级风险和*高的III级风险。这是医疗设备的CE分类。

通过MDR的第五章对用于CE认证的MDR医疗设备的合格性评估进行了规定。

作为一家合格的德国公司,NIC GmbH不仅可以帮助公司完成CE所需的文件,而且在与欧盟NB机构的合作中拥有多年的经验,可以使该公司成为欧洲发电公司的主管机构,还可以帮助您进行注册。同时,NIC GmbH与欧洲成熟的销售渠道和欧洲**的药品批发商建立了长期合作伙伴关系。

除了获得CE认证外,NIC GmbH还长期与欧洲的医院,药房,主要的药品批发商,养老院,网络销售渠道和市场开发商合作。我们可以为获得CE认证的公司提供完整的市场。入境咨询服务和分销商。我们将与服务业务共同开拓国际市场。

在COVID-19大流行期间建立覆盖许多公司以及整个欧洲的销售网络,将有助于公司迅速打开销售渠道。

NIC GmbH还是许多公司的**欧洲分销商。



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