找到错误的办理机构，手里的CE认证瞬间成罚单

并非所有获得出口CE认证的主张都符合法律规定。到2020年初，出口抗流行病材料（例如口罩）给许多公司带来了惨痛的教训。许多媒体报道说，当一些公司向欧洲出口防疫产品以进行通关时，由于CE证书被认为是无效的，他们面临巨大损失，因此无法通关。

去年接受调查的浙江金华一家公司表示：“我们声称能够处理意大利ECM颁发的CE认证业务。时间相对较短且成本较低。目前，市场上大多数客户都是海关清关（即出口）以处理可以使用的此类业务。）许多公司因此受骗，金华公司*终被罚款60万元，但试图开展该业务的客户推迟了出口，损失只能是眼泪。

欧盟实施新法规，对CE认证的需求可能激增

哪些CE证书有效？我必须自己做还是自己做？

在我们谈论这个之前，让我们看一下CE认证。

CE认证是产品进入欧盟市场的基本要求。获得CE认证并获得欧盟代表（欧洲一代）是进入欧盟市场的两个先决条件。换句话说，此CE认证等同于可以在欧盟成员国中进行贸易的护照。

制药行业将在2021年从MDD转变为MDR，IVD行业将在2022年从IVD转变为IVDR。根据新的欧盟法规，所有公司都将按照新的法规进入欧盟市场。正确解释并提供新法规的正确文档是当务之急。

所谓的代理机构旨在根据欧盟法规在短时间内帮助公司，帮助企业编辑和完成欧盟要求的注册文件，并根据欧盟法规编辑符合要求的文件。同时，当地欧盟也有资格。欧洲发电公司向欧盟主管当局提交文件。 Oud被称为该公司与欧盟当局之间的对接公司，负责监督进入欧盟市场的产品，并将及时与该公司和欧洲当局联系。

因此，为了节省时间和避免走弯路，大多数公司选择寻找一家可靠的机构来共同完成欧盟要求的CE文件的准备和提交过程。

如何辨别真伪并获得正式认证？

如今，编辑人员正在整合资源，以更明确地宣布欧盟和美国的防疫材料的CE认证标识和访问标准。阅读本文之后，我认为您可以避免很多陷阱。花更少的钱。

根据业内人士的说法，如果您想验证CE认证的真实性，则可以：

步骤1：雇主可以通过欧盟官方网站检查发行机构是否为欧盟通知机构。

步骤2：从通知机构的官方网站检查证书的真实性。确认签发机构是欧盟批准的CE标志通知机构后，您可以登录到官方通知机构网站以验证证书的真实性。您可以输入制造商名称，证书编号和其他信息，以查看是否显示匹配的CE证书。如果是这样，则意味着这是一个真实的证书。

真假对比

1.无效的证书（部分）

2.显示一些授权出版机构发行的证书的示例

3.您也可以从CNCA网站与我们联系。

CE认证和国家政策支持的一般流程是什么？

MDR管辖下的医疗设备可根据风险分为四个级别。 I级，IIa级，IIb级和III级具有*低的I级风险和*高的III级风险。这是医疗设备的CE分类。

通过MDR的第五章对用于CE认证的MDR医疗设备的合格性评估进行了规定。

作为一家合格的德国公司，NIC GmbH不仅可以帮助公司完成CE所需的文件，而且在与欧盟NB机构的合作中拥有多年的经验，可以使该公司成为欧洲发电公司的主管机构，还可以帮助您进行注册。同时，NIC GmbH与欧洲成熟的销售渠道和欧洲**的药品批发商建立了长期合作伙伴关系。

除了获得CE认证外，NIC GmbH还长期与欧洲的医院，药房，主要的药品批发商，养老院，网络销售渠道和市场开发商合作。我们可以为获得CE认证的公司提供完整的市场。入境咨询服务和分销商。我们将与服务业务共同开拓国际市场。

在COVID-19大流行期间建立覆盖许多公司以及整个欧洲的销售网络，将有助于公司迅速打开销售渠道。

NIC GmbH还是许多公司的**欧洲分销商。