REACH测试防止市场分散,提高化学品使用透明度!

2021-05-31 17:47

REACH测试

它代表由欧盟制定并于2007年6月1日实施的《化学品注册,评估,授权和限制规定》(《化学品注册,评估,授权和限制规定》)。

这是关于化学品生产,贸易和使用安全的拟议法规。 法规旨在保护人类健康和环境安全,维持和提高欧盟化学工业的竞争力,并开发无毒无害的创新功能。 防止市场分散,提高化学品使用透明度,促进非动物试验并追求可持续社会发展的化合物。 REACH确立了这样一个概念,即当潜在危害未知时,社会不应引入新的材料,产品或技术。

检测简介

       REACH是欧洲化学品注册、评估、许可和限制的法规。

法规

REACH是由欧盟建立并于2007年6月1日实施的《化学品注册,评估,授权和限制法规》(《化学品注册,评估,授权和限制法规》)的缩写。

这是关于化学品生产,贸易和使用安全的拟议法规。法规旨在保护人类健康和环境安全,维持和提高欧盟化学工业的竞争力,并开发无毒无害的创新功能。防止市场分散,提高化学品使用透明度,促进非动物试验并追求可持续社会发展的化合物。根据REACH指令,对在欧洲进口和生产的所有化学品进行注册,评估,批准,限制等,以便更适当,更轻松地识别化学成分,从而达到保护环境和人类的目的。完成一系列综合步骤。安全。该指令主要包括注册,评估,授权,限制和其他关键项。所有产品都需要注册文件和毒性评估报告,其中应列出化学成分并说明制造商如何使用这些化学成分。所有信息都将输入到正在构建的数据库中。该数据库由位于芬兰赫尔辛基的欧盟新机构欧洲化学局维护。如果发现某种化学品会影响人体健康或环境,当局可能会评估每个文件并采取更严格的措施。基于对多种因素的评估,化学物质可能被禁止使用或需要获得批准。根据介绍,与RoHS指令不同,REACH涵盖范围更广。实际上,REACH影响着几乎每个行业的产品和制造过程,从采矿到纺织品和服装,轻工业和电机。 REACH要求制造商注册产品的每种化学成分。总共大约有30,000个,测量潜在的公共健康危害。 REACH确立了这样一个概念,即当潜在危害未知时,社会不应引入新的材料,产品或技术。

       为什么要进行SVHC通报

欧盟对在该国分销的产品执行REACH法规。欧盟产品在合法制造或进口之前必须满足REACH法规的义务。各国已经针对REACH法案采取了严格的监管和惩罚措施。欧盟海关可以进行REACH符合性审查。违反REACH法规将导致产品召回,罚款甚至入狱。

-作为物质销售时,有必要向下游用户提供SDS(安全数据表)。

-作为混合物(制剂)中的一种物质,如果该物质的含量为0.1%或更高,则有必要向下游用户提供SDS。

-如果物品中SVHC的质量比超过0.1%,则有必要根据物品的接收者或消费者的要求提供足够的免费信息,例如物质名称及其含量。在45天内收费。

-对于2010年12月1日之前上市的SVHC,如果物品的质量百分比浓度超过0.1%并且总量超过1吨/年,则ECHA的通报义务将于6月1日完成。对于2010年12月1日之后列出的SVHC,如果它们满足通知要求,则必须在加入通知后的6个月内完成通知。

限度

如果产品包含法规附录XVII中列出的受限物质,则必须根据受限条件使用它们。限制类型有两种:使用限制和有效量限制。

限制生产,销售和使用某些有害物质,混合物和物品。

标准

简介

REACH测试是欧盟28个成员国的法规,对进入市场的所有化学品(尤其是家用产品)实施预防性控制。当前,国际家具行业公认的三大环保标准是DMF(皮肤过敏因子),REACH53和CARB标准。这三个是互补的环境保护系统,它们之间没有重叠。这套住宅环保标准是由国内知名品牌提供的。该小组已开始倡导。其联邦迷你环保沙发系列承诺符合国际环保标准,并寻求保护消费者权益。 2006年12月18日,欧洲议会和欧洲理事会颁布了有关化学品注册,评估,授权和限制的法规(REACH法规),以对进入欧盟市场的所有化学品进行预防性控制,并正式通过。该规定将于2007年6月1日生效,并于次年6月1日生效。主管当局是欧洲化学品管理局(ECHA)。在中国,该标准要求所有年产量超过1吨的化学品中的53种高度关注物质(SVHC)不得超过物品总重量的0.1%。无论测试内容如何,该标准尚未实施有关项目,技术要求,限制参数,测试复杂性,供应链控制系统等的国家标准。

1.从检测项目的内容来看,除了国家列出的物质以外,已经有REACH53项,而REACH53和其他化学物质有48项。

2.从技术要求的角度来看,REACH53环保标准的极限参数比国家标准的极限参数严格数十倍。

3.就测试的复杂性而言,REACH53于1976年首次实施,目前正在逐步改进。从2008年实施**批15项到现在的53项,这是一种有计划的可持续发展方法。该法规的目的是符合欧盟在WTO框架下的国际义务,以保护人类健康和促进无毒环境。

4.从供应链管理系统的角度来看,本法规的运作应追溯到*上游的供应系统,并且应该是透明而系统的步骤来完成。

具体内容

REACH法规规定,进入欧盟市场的化学品和其他有形产品的制造商和进口商有以下义务:

一、登记

(请编辑并提交包含产品中每种化学物质测试数据的详细报告。)根据REACH法规,化学物质的注册范围主要包括以下内容。

1.独立存在的物质或制剂中的物质的量为1吨/年/人或更多;

2.上游供应商的未注册含量(重量比)为2%或更多,并且聚合物中单体单元或化学键合物质形式的总量为1吨/年/人/以上。

3.在正常或合理可预见的使用条件下故意释放且总量超过1吨/年/人的物品中的物质(物品中的物质)。

4.如果总量超过1吨/年/人,则化学部有理由怀疑从物品中释放出的物品中的物质对人体或环境有害。化学部可能要求注册。

根据REACH法规,免予注册的物质为:

1.吨/年/人的材料

2.放射性物质

3.未经海关监管加工的:(1)临时出口转口,保税区或仓库,或者(2)运输

4.不可分离的中间体

5.危险品运输

6.浪费

7.免于国防的会员国

8.医药或兽医

9.食品或饲料中所含的添加剂,食品调味剂,动物营养

10.附件四中的物质(已知风险极低)

11.附件五中的物质

12.重新输入注册物质本身或产品中的物质

13.当注册的物质本身时,产品或物品中的物质被重新处理(回收过程)

14.聚合物(聚合物本身)(但是,上游供应商的未注册含量[重量比]≥2%,总量≥1吨/年(以单体为单位或以化学键合物质的形式))存在的单体或其他物质除以下情况外的聚合物

15.仅用于产品或研发(PPORD)的化学品(5 + 5/10年)

16.仅用于植物保护产品的有效成分和赋形剂(共同配方)(考虑注册)

17.仅在杀菌剂中使用的活性成分(已考虑注册)

18.根据指令79/831 / EEC,通报了新化学品的物质(考虑进行注册)

高关注物质

欧洲化学品管理局(ECHA)每六个月增加一次高度关注物质(SVHC)的清单。 截至2020年1月16日,清单上有22批次的205种物质。

应对

检测

检查产品是否包含高度关注物质(SVHC)和是否包含高度关注物质(SVHC)。**与供应商合作,分担成本,收集供应商提供的产品的原材料,执行中期测试以测试原材料,*后整合产品合规性CHB评估报告。合格评定报告是对产品*终符合REACH法规的描述。只要进口商获得此报告,该公司即会履行其义务。如果确认产品符合通知要求,则应尽快准备进行通知。

供应链中的材料科学分析和材料交流

检测只是分析产品中有害物质的存在的一种手段,但这不是REACH法规的强制性要求。分析产品中SVHC的存在。 ECHA在指导文档中推荐的当前在行业中广泛使用的方法是“供应链中的材料分析和物料数据信息的传输”。它与SVHC检测不同。 “供应链中的材料分析和物料数据信息传递”的特征:

1.工业界普遍认为,扫描材料分析是确定产品中物质是否存在的合理步骤。

2.通过供应链收集物料数据,并将其传递给下游进口商。将来,如果工艺和原材料没有发生变化,则无需更改数据。

3.减少需要通过材料科学分析进行测试的材料和物质。这大大降低了物料管理的成本。

4.不需要测试的物料和物品无需在不同的供应链级别进行测试,从而进一步降低了对整个供应链的法律响应成本。

5.高度遵守法律法规。面对日益多样化的法规和标准,通过材料科学分析和供应链中材料数据信息的传输,它变成了“一切”。

6.在整个供应链中建立“产品有害物质管理和法规遵从性评估系统-HENZ系统”,并积极专注于产品设计和制造上游的有害物质管理,而不是仅仅依靠下游进行。控制测试不仅起到预防作用,而且还可以从根本上消除产品可能造成过多有害物质的风险。

注册

REACH注册分步实质

在REACH生效之前,在某些条件下,市场上会生产或销售特殊物质作为过渡系统。这种物质称为渐进物质。借助预先注册的物质,公司可以从2008年12月1日的过渡制度中受益。

根据REACH(第3条第(20)款),至少一种具有以下标准的物质可以被视为分阶段引入物质。

列出的物质在欧洲现有的商业化学品(EINECS)列表中。

自1992年6月1日起在欧盟(包括2007年1月1日加入的国家)生产但不在欧盟市场上生产的物质

被公认为“不是长链聚合物的物质”

对于这些物质,必须在注册时提交以下截止日期。

2010年11月30日

每年制造或进口超过1000吨物质,每年超过1吨致癌,诱变或有毒生殖物质以及每年超过100吨水生或环境有害物质的注册截止日期。

2013年5月31日

生产或进口的物质的注册截止日期为每年100-1000吨。

2018年5月31日

每年生产或进口1至100吨物质的注册截止日期。

所有不符合标准相的物质均被视为非相物质。通常,除非指令另有规定,否则非阶梯物质在2008年6月1日之前不会在欧盟范围内按照指令67/548 / EEC进行制造,销售或使用。

潜在的非逐步物质制造商和进口商必须向ECHA提出咨询,根据REACH对物质进行注册,然后制造或进口该物质。

根据指令67/548 / EEC(也称为NONS)通报的所有物质均被视为已在REACH中注册,并且ECHA已注册了所有通报。雇主可以从ECHA通知中请求注册号。


REACH注册-需要注册吗?

供应链中的以下行为必须符合注册过程。

欧盟制造商和进口商拥有物质或混合物

欧盟制造商和进口商的合格文章在文章中解释了物质准则

“**代表”是在欧盟成立的牛奶或制品制造商,以履行欧盟以外指定制造商和进口商的注册义务。

REACH注册数据共享

REACH的一个基本方面是要求在欧盟中共享有关物质的生产,进口,销售和使用的信息。这样,相同物质的注册人可以降低成本并避免不必要的脊椎动物测试。如果有信息,应在注册人之间共享包括脊椎动物试验在内的研究,以防止重复试验。涉及脊椎动物的新研究只能作为不得已而为之的方法。

如果有多家公司生产或进口了该物质,则数据共享也需要在共同注册之前进行注册。

有两种数据共享机制。

物质信息交换论坛(SIEF论坛),用于逐步注册物质

有关非分阶段物质和未注册阶段的查询

注册人必须尽一切努力共享信息,共同注册的费用以公平,透明和非歧视的方式确定。各方必须及时履行其数据共享义务。

REACH注册-数据共享纠纷

RECHA帮助解决现有注册人与潜在注册人之间有关数据共享的争议。接受调查的人声称仅是在各方之间发起所有可能路线的*后手段。

在向ECHA提交注册文件之前,必须始终获得潜在注册人和ECHA决定引起的数据共享争议。

发生争议时,ECHA的决定是基于双方各自为达成协议而做出的努力,在该协议中以公平,透明和非歧视的方式评估共享数据的成本。

要启动与ECHA的数据共享争议解决,各方必须证明潜在注册人为达成协议而做出的努力,并提供相应的书面证据。




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